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有救了!加拿大卫生部批准首款新冠药物!由温哥华公司开发…

Tue Nov 24 2020 14:45:38 GMT-0800 (PST)
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据Vancouver Sun报道,加拿大卫生部已批准使用由温哥华公司AbCellera Biologics开发的抗体药物,用来帮助治疗轻度至中度的新冠患者。

这是加拿大卫生部批准的首款COVID-19治疗药物。

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在一份声明中,AbCellera创始人兼首席执行官卡尔汉森(Carl Hansen)表示,加拿大卫生部已经批准使用bamlanivimab来治疗12岁以上有轻度和中度新冠症状的人。这些人的病情发展风险很高,该药物改善了症状,让许多患者避免入院。

礼来公司(Eli Lilly & Co., LLY)和AbCellera Biologics Inc.合作开发了这款抗体药物。

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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)早于11月9日就批准了bamlanivimab的紧急使用授权。

礼来公司预计在今年年底前生产100万剂,并已与美国政府达成30万剂的协议。

礼来公司从这些销售中获得的收益AbCellera将按百分比提成。

拥有这家私人公司26%股份的是前UBC教授汉森(Carl Hansen)。他说:“作为一家加拿大公司,我们很自豪能为全球抗击新冠病毒的斗争作出贡献,并希望我们的努力能帮助加拿大和世界各地的人们应对这一医疗紧急情况。”。

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是AbCellera从第一批美国新冠康复者中的一人身上提取的血液样本中分离出抗体。

在上周五(20日),AbCellera透露,该公司计划在纳斯达克全球市场上市,代号为ABCL。

据彭博新闻社报道,AbCellera有望在公开上市后身价达到数十亿元。

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再生元抗体药

此外,在11月21日,美国食品和药物管理局(FDA)还批准了再生元生物制药公司(Regeneron)的“抗体鸡尾酒”(REGEN-COV2)疗法的药物紧急使用授权。

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这一新冠单剂抗体混合物获准用于治疗新冠轻症、中症感染者。

美国总统川普在10月感染新冠病毒期间曾服用该实验性药物,单剂量8克。

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据FDA官网消息,该疗法适用于12岁及12岁以上的体重至少40公斤的新冠患者,包括那些65岁或以上的长者或出现慢性病的患者。但这种疗法不适用于新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治疗的患者。

FDA说,早期研究表明,这种疗法降低了病毒载量,缩短了非住院新冠患者症状缓解的时长。、

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上述两种药属于单克隆抗体药物,单克隆抗体是在实验室里设计的,模仿免疫系统在对抗病毒和其他外来入侵物时自然产生的抗体。

值得注意的是,据美国新闻网站“政治”报道,抗体疗法的主要缺点之一是它们难以快速大规模生产。

不过据美联社报道,川普政府已同再生元制药公司、礼来公司签署协议,向其分别购买30万剂药物,总价为3.75亿美元。

礼来表示,该药物定价每瓶1,250美元,一瓶足够治疗一个病人。他们预计在获得授权后的几天内,将有10万剂抗体药物准备出货,预计到今年年底将有多达100万剂准备就绪。

政府表示,这些药物将免费提供给患者。患者可能需要支付静脉注射的部分费用。

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     a 吹牛逼 - 真能吹 [16] (2020-11-26 16:10:29)