加拿大癌症新药审批进程提速！最快提前9个月

安省政府正计划推出一项全新的三年试点项目，旨在让癌症患者比现在最多提前九个月获得最新抗癌药物。

据本地英文媒体多伦多星报报道：由于审批时间过长以及与制药公司的谈判，加拿大患者获得新药的速度在各国中排名垫底——在某些情况下，加拿大比其他国家要慢两年之久。

去年夏天，福特曾表示，作为联邦委员会主席，他将加快抗癌新药的审批作为优先事项来处理，但如今他却表示，安省将独自推进一项为期三年的新试点项目。

据悉，新药上市时间过长有两个原因，一是制药公司，它们会选择何时申请药物进入市场。考虑到市场规模，加拿大往往不是它们的优先事项。

第二则是谈判协商，在卫生部批准后，省政府会通过漫长的评估过程共同协商确定药品价格。

安省的试点项目本质上会将审批和谈判阶段合并，从而可以缩短新药面世的时间。

省长福特（Doug Ford）说，“目前，无论是从批准到患者获得新药所需的时间来看，加拿大都在七国集团中排名垫底……我们有责任尽一切努力，让加拿大人像世界其他地区的患者一样，及时获得能改变生命的治疗”。

研究显示，在加拿大，药物获得批准并推向公众可能需要长达两年的时间，而其他国家只需一半的时间就能完成。

福特此番推进改革，也带有个人情感因素。他的弟弟、前多伦多市长罗伯·福特（Rob Ford）曾因癌症去世，这使他特别关注癌症治疗的可及性问题。

安省卫生厅长琼斯（Sylvia Jones）在给其他省区同行的信中指出，虽然多省都表达了支持，但“由于存在管辖权问题”，安省决定单方面启动试点。项目预计将于2025年春季启动，优先针对已获批准并纳入“奥比斯计划”（Project Orbis）的部分高优先级抗癌药物。（注：“奥比斯计划”是一项国际合作机制，旨在帮助各国同步审批药物、加快上市速度。）

“让患者及时获得救命药物，是我们最基本的共同目标，”琼斯写道。她强调，试点将兼顾安全性、成本效益与公平性，同时设置必要的风险控制机制。

值得一提的是，安省此番推出试点，正值渥太华方面也承诺要解决审批延迟问题之际。

在选举期间，总理卡尼（Mark Carney）承诺，如果当选，他的政府将“大幅缩短救命药物的等待时间……加拿大患者在卫生部批准后，要等待很长时间才能获得公共医疗体系提供的药物，这使我们落后于其他G7国家”，并承诺在不损害安全的前提下减少繁文缛节。

目前，加拿大各大癌症组织持续呼吁联邦、省区二级政府采取更积极行动，帮助患者更早获得治疗，挽救生命。安省的这一试点，被视为向前迈出的重要一步。